El regulador europeo de medicamentos aseguró que está revisando los coágulos sanguíneos raros en cuatro personas en los Estados Unidos que recibieron la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson.
El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos también ha estado analizando cómo la vacuna COVID-19 de AstraZeneca se asocia con casos muy raros de coágulos de sangre inusuales y afirmó que ahora estaba revisando informes de síndrome de extravasación capilar en personas que recibieron la vacuna de AstraZeneca.
Johnson & Johnson (J&J) sostuvo que estaba al tanto de los raros informes de coágulos de sangre en personas que recibieron su vacuna COVID-19, y que estaba trabajando con los reguladores para evaluar los datos y proporcionar información relevante.
«En la actualidad, no se ha establecido una relación causal clara entre estos eventos raros y la vacuna Janssen COVID-19», aseveró la compañía en un comunicado enviado por correo electrónico.
De los cuatro casos graves de coagulación y plaquetas bajas, tres ocurrieron en los Estados Unidos durante el lanzamiento de la vacuna J&J de su unidad de Janssen, afirmó la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Eso fue además de una persona que murió de un trastorno de la coagulación informado en el ensayo clínico de J&J.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. explicó que tiene conocimiento de algunos informes de personas que tuvieron coágulos sanguíneos graves, a veces relacionados con niveles bajos de plaquetas en la sangre, después de recibir la vacuna J&J, y señaló que estas afecciones pueden tener muchas causas diferentes.
«No hemos encontrado una relación causal con la vacunación y continuamos nuestra investigación y evaluación de estos casos. Nuestro análisis de los datos informará la posible necesidad de una acción reguladora», aseveró la agencia en un comunicado.
El informe de la EMA es el primero en mencionar una prueba de coágulos sanguíneos asociados con la vacuna J&J. La FDA sostuo que estaba al tanto de la declaración de la EMA y proporcionó a la agencia los datos que formaron la base de su informe.
La EMA sigue a una investigación de coágulos de sangre en el cerebro informada por algunas personas que recibieron la vacuna AstraZeneca, lo que ha llevado a algunos países europeos a cambiar sus recomendaciones de vacunas.
El comité de seguridad de la EMA dijo que los coágulos sanguíneos inusuales relacionados con niveles bajos de plaquetas deberían incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna AstraZeneca.
También ha comenzado a investigar informes de síndrome de fuga capilar, que causa inflamación de los vasos sanguíneos y una caída de la presión arterial, en cinco personas que recibieron la vacuna AstraZeneca. El panel de seguridad dijo que no estaba claro si estos estaban relacionados con la vacuna.
