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La revisión de la vacuna AstraZeneca se encuentra en las ‘etapas finales’, según Health Canada

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La revisión de la vacuna AstraZeneca se encuentra en las 'etapas finales', según Health Canada
Health Canada ha recibido todos los datos científicos necesarios, pero quedan dudas para la empresa.

La médica jefe de Health Canada anunció que el departamento está listo para tomar una decisión sobre si autorizará la vacuna COVID-19 prometedora de AstraZeneca en los próximos días.

La Dr. Supriya Sharma le dijo al comité de salud de la Cámara de los Comunes que el regulador ha recibido toda la información científica necesaria de la compañía, pero aún está investigando preguntas sobre el etiquetado y la monografía del producto; la información difundida por Health Canada a los profesionales médicos sobre cómo y cuándo se debe administrar una vacuna y en qué grupos.

El departamento ha dicho durante semanas que su decisión sobre el producto se publicaría pronto.

«Esa revisión está en curso. Está en las etapas finales y el tiempo que demora depende realmente de una serie de factores», afirmó Sharma, agregando que el regulador ha hecho algunas preguntas a AstraZeneca y está esperando respuestas.

Mortgage Agent/Dominion Lending Centres/hipoteca
Mortgage Agent/Dominion Lending Centres

Otros países, en particular Australia, la Unión Europea y el Reino Unido, ya han autorizado el uso del producto en sus jurisdicciones, pero en diferentes condiciones.

«Es complicado. Sabemos que tenemos diferentes reguladores que miran los mismos datos para AstraZeneca y estamos tomando diferentes decisiones basadas en la ciencia. Es por eso que esto está tomando un poco más de tiempo que los que hemos hecho antes», Sharma manifestó.

«Estamos yendo y viniendo con la compañía», y añadió que las discusiones sobre los «términos y condiciones» del producto aún están en curso.

Estados Unidos aún no ha aprobado la vacuna para el mercado estadounidense.

Health Canada y la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobaron los productos Pfizer y Moderna con unos días de diferencia en diciembre pasado.

A diferencia de esas dos inyecciones, que se basan en la tecnología de ARNm, AstraZeneca utiliza una tecnología de vacuna de carga de vector viral más convencional.

La compañía se ha enfrentado a preguntas sobre su proceso de fabricación descentralizado: el producto se fabricará en diferentes sitios en todo el mundo, a veces por terceros, sus ensayos clínicos de etapa tres y la eficacia del producto contra variantes emergentes.

Algunas jurisdicciones, especialmente Francia, han restringido la vacuna a personas menores de 65 años a pesar de la insistencia de la Organización Mundial de la Salud en que el producto es seguro y eficaz para todos los grupos de edad.

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