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Novavax presenta la vacuna para su aprobación mientras Ottawa busca garantías de la UE sobre las normas de exportación

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Novavax presenta la vacuna para su aprobación mientras Ottawa busca garantías de la UE sobre las normas de exportación
Novavax presenta la vacuna para su aprobación mientras Ottawa busca garantías de la UE sobre las normas de exportación.

Las esperanzas de Canadá de acelerar las vacunas COVID-19 se iluminaron ligeramente durante el fin de semana cuando los reguladores comenzaron a trabajar para aprobar una nueva inoculación, incluso cuando el gobierno federal buscaba evitar cualquier restricción sobre los envíos de vacunas desde Europa.

La compañía farmacéutica Novavax presentó silenciosamente su vacuna COVID-19 a Health Canada para la aprobación regulatoria el viernes, menos de dos semanas después de que Ottawa finalizara un acuerdo con la compañía con sede en Maryland por 52 millones de dosis de la inyección.

Debido a la naturaleza de emergencia de la pandemia, Health Canada está aceptando solicitudes de vacunas antes de que los datos finales del ensayo estén listos, lo que permite al equipo de revisión comenzar a estudiar detenidamente los documentos de manera continua en lugar de esperar hasta que todo esté terminado.

La revisión continua permite una aprobación mucho más rápida una vez que se completan los resultados finales de los ensayos clínicos.

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Novavax es el quinto fabricante de vacunas en enviar una solicitud para revisión continua. AstraZeneca, Pfizer-BioNTech y Moderna se presentaron a principios de octubre; Johnson y Johnson hicieron lo mismo a fines de noviembre.

Health Canada aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech el 9 de diciembre y dio luz verde a Moderna el 23 de diciembre, ambas aproximadamente tres semanas después de que las compañías completaron sus ensayos de Fase 3. Se espera una decisión sobre AstraZeneca en las próximas semanas.

Johnson y Johnson informaron los resultados de su ensayo de fase 3 la semana pasada.

Novavax también informó el jueves los resultados de una prueba en el Reino Unido, pero una prueba grande en los EE. UU. todavía está al menos a uno o dos meses de producir resultados finales.

Novavax afirma que su vacuna tuvo una efectividad del 89% en el ensayo del Reino Unido . También promociona su producto como muy eficaz contra las dos variantes de coronavirus detectadas por primera vez en el Reino Unido y Sudáfrica.

La aplicación llega cuando Ottawa enfrenta críticas por el lanzamiento de la vacuna

La solicitud de Novavax se produce en momentos en que el gobierno liberal federal se enfrenta a duras críticas por el ritmo de las vacunas en todo el país, y los partidos de oposición y algunos gobiernos provinciales se quejan de la falta de vacunas.

Esas críticas se han producido cuando Pfizer ralentiza la entrega de sus vacunas a Canadá para poder expandir una planta de producción en Bélgica. El gigante farmacéutico también está presionando a Canadá para que permita seis inyecciones por vial de vacuna en lugar de las cinco actuales.

Moderna también ha dicho que entregará menos dosis de las prometidas originalmente, aunque el gobierno liberal insiste en que las ralentizaciones son temporales y que ambas empresas cumplirán con las entregas prometidas en los próximos meses.

También existe la preocupación de que los problemas de suministro de vacunas de Canadá se vean aún más afectados por los nuevos controles sobre las exportaciones de vacunas impuestos por la Unión Europea, que también está luchando con la escasez de suministro de los fabricantes.

Las medidas permiten a la Unión Europea negar las exportaciones de vacunas si el fabricante no ha cumplido con las entregas prometidas al bloque de 27 países, que es donde se realizan la mayoría de las inyecciones de Canadá.

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