Una juez prohibió a los testigos expertos testificar que el analgésico Tylenol, medicamento producido por Johnson & Johnson puede causar autismo si las madres lo toman durante el embarazo, y descubrió que no respaldaron sus conclusiones con evidencia científica.
El fallo de la jueza federal de distrito Denise Cote en el tribunal federal de Manhattan probablemente signifique el fin de un litigio por daños masivos consolidado de alrededor de 500 demandas sobre el popular medicamento de venta libre, a menos que los demandantes consigan que se revierta en apelación.
Cote, en un fallo de 148 páginas, encontró que ninguno de los cinco peritos propuestos por los demandantes había ofrecido una metodología científica sólida para respaldar su opinión de que el ingrediente activo de Tylenol, el paracetamol, podría causar trastorno del espectro autista (TEA) e hiperactividad por déficit de atención. trastorno (TDAH).
«En cambio, el enfoque no estructurado adoptado por los expertos de los demandantes permitió una selección selectiva, un análisis basado en resultados y ocultó las complejidades, inconsistencias y debilidades de los datos subyacentes», escribió.
Kenvue, que era la unidad de salud del consumidor de Johnson & Johnson antes de su escisión en agosto, dijo en un comunicado que tomará medidas para desestimar todos los casos a la luz del fallo. Sus acciones subieron alrededor de un 4% en las operaciones del martes tras la decisión.
«Estas demandas han creado confusión sobre la seguridad de uno de los medicamentos más estudiados en la historia», dijo la compañía. «Los médicos recomiendan el paracetamol como opción de tratamiento de primera línea para las personas que tienen fiebre o experimentan dolor durante el embarazo. Se sabe científicamente que no tratar estas afecciones puede tener graves consecuencias para la salud tanto de la madre como del bebé».
Los abogados de los demandantes no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios.
Las demandas también se dirigieron a minoristas que vendían sus propias versiones genéricas de Tylenol, incluidos CVS (CVS.N), Walgreens (WBA.O) y Walmart (WMT.N). CVS y Walgreens se negaron a comentar sobre la decisión y Walmart no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
Las demandas por responsabilidad del producto, como las de Tylenol, dependen de expertos para establecer que el producto es capaz de causar el presunto daño. Los jueces federales deciden qué testimonio pericial está permitido, basándose en si cumple con los estándares científicos establecidos por primera vez por la Corte Suprema de Estados Unidos en su fallo de 1993 en Daubert contra Merrell Dow Pharmaceuticals.
El litigio multidistrital se consolidó ante Cote en octubre de 2022. Los demandantes habían comenzado a presentar demandas a principios de ese año, alegando que los minoristas no advirtieron a las usuarias embarazadas de productos con acetaminofén sobre los riesgos neurológicos para el feto.
Los expertos en salud aconsejan a las mujeres embarazadas que tomen paracetamol en lugar de aspirina o ibuprofeno, que pueden causar daño a los órganos fetales.
Si bien algunos estudios han encontrado una asociación entre los trastornos y el uso de paracetamol durante el embarazo, los investigadores han advertido que otros factores subyacentes podrían ser responsables y que se necesitan más estudios.
