Funcionarios federales de salud aseguraron el domingo que las vacunas COVID-19 de Pfizer parecen ser seguras y efectivas para niños menores de 5 años, un paso clave hacia una decisión largamente esperada de comenzar a vacunar a los niños estadounidenses más pequeños.
La Administración de Drogas y Alimentos publicó su análisis de la inyección de Pfizer antes de una reunión del miércoles en la que expertos externos votarán si las vacunas están listas para los 18 millones de bebés, niños pequeños y preescolares del país. Los niños menores de 5 años son el único grupo que aún no es elegible para la vacunación contra el COVID-19 en los EE. UU.
A fines de la semana pasada, la FDA publicó un análisis similar de las vacunas de Moderna para niños menores de 6 años.
Si los reguladores aprueban las inyecciones de una o ambas compañías, las vacunas podrían comenzar la próxima semana con los fabricantes de medicamentos listos para enviar rápidamente las dosis ordenadas por el gobierno. Los padres han estado presionando a los funcionarios federales durante meses por la oportunidad de proteger a sus hijos más pequeños a medida que más adultos se quitan las máscaras y abandonan otras precauciones de salud pública.
Si bien solo alrededor del 3% de los casos de COVID en EE. UU. se encuentran en el grupo de edad de 6 meses a 4 años, las tasas de hospitalización y muerte en ese grupo son más altas que las de los niños mayores, según el análisis de la FDA.
La FDA afirmó que los niños que recibieron inyecciones de Pfizer durante las pruebas desarrollaron altos niveles de anticuerpos que combaten el virus y se espera que los protejan contra el coronavirus. Ese es el umbral básico necesario para obtener la autorización de la FDA. Pero las pruebas adicionales revelaron diferencias clave, con resultados más sólidos para Pfizer.
El miércoles, la FDA le pedirá a un panel independiente de expertos en vacunas que debatan los datos de ambas compañías antes de votar. La organización no está obligada a seguir las recomendaciones del grupo, pero el proceso se considera un paso clave en la investigación pública de las vacunas.
Más de 30.000 niños estadounidenses menores de 5 años han sido hospitalizados con COVID-19 y se han informado casi 500 muertes por coronavirus en ese grupo de edad, según funcionarios de salud de EE. UU.
El gobierno permitió que las farmacias y los estados comenzaran a realizar pedidos de dosis pequeñas la semana pasada, con 5 millones inicialmente disponibles, la mitad de Pfizer y la otra mitad de Moderna.
