Health Canada está lanzando una segunda serie de consultas públicas sobre un controvertido plan para renovar las regulaciones que rigen los productos de cuidado personal tales como remedios naturales para la salud, cosméticos y medicamentos de venta libre.
Manon Bombardier, directora general de la Dirección de Productos Naturales y No Prescriptivos de Salud del Departamento, realizará reuniones públicas para reunir los comentarios de consumidores e industrias acerca de los cambios propuestos comenzarán el miércoles en Saskatoon y continuarán en ciudades de todo el país durante los próximos tres meses.
El proceso de consulta a nivel de Canadá sigue a una reunión de opinión en Internet que recibió más de 3.500 respuestas, incluyendo consumidores, representantes de la industria, proveedores de servicios de salud y grupos de interés público.
Gran parte de la retroalimentación fue negativa -con los defensores de los productos naturales de salud, en particular, expresando preocupación por el retooling sugerido- que llevó a Health Canada a desarrollar propuestas «refinadas» y tomar la iniciativa de consulta en el camino.
El marco propuesto está destinado a modernizar la forma en que los productos de autoservicio y los medicamentos sin receta médica están regulados, señaló Bombardier, señalando que algunas de las reglas fueron promulgadas hace décadas.
«Queremos asegurar que los canadienses continúen teniendo acceso a una amplia gama de productos que son seguros y efectivos y pueden entrar al mercado en forma oportuna», dijo ella desde Ottawa. «Queremos que la evaluación o evaluación previa a la comercialización se base en el riesgo».
Los productos de autoservicio considerados de riesgo moderado o alto, como un nuevo analgésico sin receta, requerirían una revisión gubernamental basada en pruebas científicas que apoyen las afirmaciones de salud del fabricante.
Los productos de menor riesgo -incluidas vitaminas, remedios homeopáticos y medicinas herbales con una larga historia de uso- no serían revisados por Health Canada. Sin embargo, ya no serían capaces de hacer afirmaciones sobre la prevención o el tratamiento de una condición de salud en particular, como «alivia el dolor de espalda».
«Health Canada es de la opinión de que los productos de auto-cuidado en general son de menor riesgo y por lo tanto no serán tratados como los medicamentos recetados», dijo Bombardier.
Actualmente, un producto tal como pasta de dientes puede caer bajo tres diversas categorías y sistemas de regulaciones.
Un producto con sabor que sólo limpia los dientes se considera cosmético, mientras que uno que contiene fluoruro sería regulado como un producto de salud natural. Pero una pasta de dientes que contiene un blanqueador como el peróxido de hidrógeno se clasifica como un fármaco y por lo tanto sujeto a estrictos requisitos para probar la seguridad y la eficacia, incluidos los datos de ensayos de pacientes. Health Canada puede recordar estos productos si se descubre que no cumplen con esos estándares.
«Por lo tanto, hay estándares muy diferentes para productos de aspecto similar», dijo Bombardier. «Lo que estamos tratando de hacer es hacer que el sistema sea más consistente, más justo y más fácil de entender para los consumidores, para que cuando vayan de compras y tengan una variedad de opciones frente a ellos, puedan tomar una decisión informada».
Se encontró con la oposición
La revisión de los reglamentos sobre productos para el cuidado de sí mismos, presentada el otoño pasado, recibió la oposición de muchos consumidores, productores y minoristas de productos naturales de salud, entre ellos la Asociación Canadiense de Alimentos Saludables (CHFA).
La asociación comercial, que representa a fabricantes, distribuidores y minoristas de productos de salud naturales y orgánicos, expresó su preocupación de que si se adoptaran, los cambios propuestos limitarían la supervisión gubernamental de algunos productos naturales de salud, reducirían la información en sus etiquetas y aumentarían su costo. Algunos productos podrían desaparecer del mercado, mientras que el desarrollo de nuevos productos podría ser restringido, argumentó la organización.
La organización está ahora tomando una actitud de esperar y ver, dijo la presidenta de CHFA, Helen Long.
«La propuesta inicial en el otoño carecía de claridad y detalles, y estábamos preocupados porque podría tener implicaciones negativas para el 79 por ciento de los canadienses que están usando productos de salud naturales», dijo Long el viernes.
«Una vez que comience la próxima ronda de consultas, espero que tengamos un poco más de un vistazo a dónde están proponiendo ir a continuación».
